GMP认证的申报条件是什么

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　  GMP认证申报条件：
　　1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
　　2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
　　3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
　　4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

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2.在GMP认证过程中，如何避免硬件设计上的缺陷？
3.如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证？
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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。