化学药品注册如何分类,共有多少类?

化学药品注册如何分类，共有多少类？药品注册申报流程是怎么样的？广东国健医药咨询有限公司，提供药品注册咨询服务，辅导企业进行药品注册，取得药品注册证。02
一、药品注册分类：
化学药品分类：化学药品注册分类，共6类。
1、未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药；
（5）新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药物的剂型，但不改变给药途径的制剂。
6、已有国家药品标准的原料或者制剂。
中药、天然药物注册分类，共分11类（略）。
生物制品注册分类，共分15类（略）。

二、广东国健医药咨询有限公司的服务范围： 
1、国内药品注册代理
2、进口药品注册代理 
3、保健食品注册代理 
4、新中药材、饮片注册代理 
5、OTC 药品注册代理 
6、医保药品申请代理 

如何开展药品注册？如何顺利办理药品注册批准文号？
您是否面对一大堆复杂的药品注册资料目录而无从下手？

国健医药咨询(GJPC)专业提供药品注册申报工作，帮您顺利通过药品注册工作：

一、全程咨询代理
全程咨询代理药品注册的申报工作。
根据您拟注册药品的基本信息，我们提供全套药品注册咨询服务，帮助您顺利完成药品注册整个复杂而严谨的手续，包括对药品进行注册可行性分析，制定药品注册可行性方案，药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等药品注册资料的整理准备工作，整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。

二、部分代理申报
1.注册咨询服务：制定药品注册的可行性方案，指导您开展药品注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进药审中心注册审评，最终取得注册证书。
2.部分申报手续：就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务，包括药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等等。
3.药品注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。

国健医药咨询注册优势：
1、由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家药品注册政策精髓。
2、专业研究药品市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品

（关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情）

若有问题可以咨询专业GMP咨询师——www*/
进入“CIO合规保证”网站可体验专家咨询服务和合规管家服务
扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询
或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询
       

CIO在线微信号：CIO在线、ciozaixian   
CIO合规保证组织微信号：CIO合规保证组织、gjpc0818             
CIO在线网址：www*
广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室

 想要了解政策法规解读、GMP/GSP、医药相关资讯，请关注微信公众号“CIO合规保证组织”、“CIO在线”或直接扫描二维码关注。

    国健医药咨询（GJPC）提供药品注册咨询服务，专业提供药品注册申报工作，帮医药企业顺利通过药品注册工作。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。