药品注册专员的职业要求

药品注册专员有什么职业要求？02
1、教育培训： 药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。
2、工作经验： 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。
3、做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始，了解有关的指导原则和规章要求，基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》，另外需要基本的电脑操作，会上网，能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件，在自己的电脑上安装，使用，会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件，简单的图片处理，最后就是有一定的沟通协调能力，因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程，需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究，配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作，有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。

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您是否面对一大堆复杂的药品注册资料目录而无从下手？

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根据您拟注册药品的基本信息，我们提供全套药品注册咨询服务，帮助您顺利完成药品注册整个复杂而严谨的手续，包括对药品进行注册可行性分析，制定药品注册可行性方案，药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等药品注册资料的整理准备工作，整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。

二、部分代理申报
1.注册咨询服务：制定药品注册的可行性方案，指导您开展药品注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进药审中心注册审评，最终取得注册证书。
2.部分申报手续：就您某个药品注册薄弱环节提供代办服务，包括药学研究，生产工艺研究，工艺验证，药品标准起草制定，药品稳定性研究，药理毒理研究，药效学试验，药理研究等等。
3.药品注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。

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1、由资深的药学、临床学专家和长期从事药品注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家药品注册政策精髓。
2、专业研究药品市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医药企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。