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GMP合规培训一般由质量部的人承担。06

有几种方式,针对管理层主要是展示新旧GMP的差别,以及现行版的主要条款。对于一线员工，主要说明哪些能做哪些不能做，要简单直接。

形式上可以用幻灯片，在网上收集一些药害事件结合条款来讲,说明主要违反了哪些条款,也可以让学员分组讨论，这样有助于理解,并且不会太枯燥。

不同工厂生产不同类型的制剂，需要结合这些制剂和GMP对应的附录条款有目的的说明，好的GMP合规培训是结合了企业特性和法规要求的培训，如果脱离企业特殊情况进行法规宣读，不但让人打瞌睡，还浪费大家时间。

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