每种中药材是否都要制订保存期和复验期吗?CIO在线

【GMP】药品生产活动中，每种中药材是否都要制订保存期和复验期吗？02
CIO在线：是。附录 5 中药制剂第三十八条明确规定：“对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期和复验期”。药品生产企业应根据所用药材或饮片的质量特性、贮存条件，通过稳定性试验评估确定适合的贮存期、复验期对于质量相对不稳定的中药材，贮存期及复验期应适当缩短，而对非常稳定的中药材（如矿物类自然铜等）可以适当延长贮存期和复验期。  


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