CIO解答-制药GMP企业能否购买食用级别的辅料

问：制药GMP企业能否购买食用级别的辅料，然后按照中国药典标准检验合格后使用呢03-02
CIO在线： 药用辅料的使用不应孤立地只关注食用级别或药用级别，而更应关注产品注册时的标准。即药品生产，不管是原料药还是辅料，都应严格执行成品注册时的标准，若发生变更，应按规定进行报备、报批等。因此，贵司需根据药品情况，按药品批准时的标准组织生产，当然，相关辅料的内控标准应不得低于现行颁布的法定标准。


除此之外，您是否会对这些问题感兴趣？

1、入库数量错误，但已走完所有流程已入库，要修改入库数量，是否需要提交修改该数据申请？若是质管部直接改呢
2、随货同行单数量与实数不符，单数量100合实80合请问可以先入80过几天再入20共用一张同行单可以吗
3、批发企业变更质量负责人，是先注销原质量负责人，还是先注册新质量负责人？
4、老师，你好！我是批发企业的，药品滞销导致过期和物流过程中的破损药品要怎么处理？
5、运输记录是否要在计算机系统中完成，可以手工记录吗？

更多问题答案请关注微信公众号“CIO在线”进入“合规问答”查看
问题答案尽在CIO在线“合规问答”！
如果您还在寻找合规之路上GSP/GMP/注册等问题，还有很多疑问没法解答？得不到及时的沟通处理？
不用着急，CIO在线帮助您。为您提供咨询服务，解答各类医药行业认证问题，CIO在线尽力为您解决。

CIO（Compliance Insurance Organization，合规保证组织）全新推出“合规问答”线上服务，任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，只需关注微信“CIO在线”，点击“合规问答”，轻松输入您遇到的问题，CIO在线合规问答拥有经验丰富的资深咨询团队迅速为您免费解答，所有的问题全部免费提供给大家查看！借助过去众多的实际案例，分别从理论及实际角度出发，及时解答您遇到的任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，帮助老板轻松做出战略决策，帮助质管人员轻松解决问题，帮助从业人员提高专业知识水平。
CIO，致力于中国大健康行业，成为专业的合规方案提供者，专业的第三方审计机构！
CIO，国健医药咨询凝聚14年专业经验荣誉出品

（关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解更多）
 
若有问题可以去CIO在线提问——www*/
进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务
扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询
或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询

有关于合规问答相关问题请联系我们：
CIO在线微信号：CIO在线、ciozaixian   
CIO合规保证组织微信号：CIO合规保证组织、gjpc0818             
CIO在线网址：www*
广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。