药店GSP知识-药品召回分级要求-CIO在线

药店GSP知识百问百答-药品召回分级要求-CIO在线02
70、药品召回分级要求：根据药品安全隐患的严重程度，召回级别分为三级：一级、二级、三级。
一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；
二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害的。
71、药品召回时限要求：一级召回在24小时内；二级召回在48小时内；三级召回在72小时内。
72、拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。
73、国家有专门管理要求的药品定义：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱制剂等）等品种实施特殊监管措施的药品。
74、药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。


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