CIO解答品种首营到底需要什么资料?

问：品种首营到底需要什么资料？电子版可以不？03-02
CIO在线： 您好，药品首营资料重点收集药品生产或者进口批准证明文件。其余外包装样盒，说明书，省检报告，商标注册证，质量标准等按地方标准或尽量收集，没有硬性要求。另外，首营资料原则上不允许电子版传递。但是各地监管力度不一，检查员看法也不一。建议还是使用纸质版传递。


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