药品GMP认证流程是怎样的?来CIO在线

药品GMP认证是什么？药品GMP认证流程是怎样的？CIO在线为医药企业提供专业GMP认证咨询服务，GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02


一、药品GMP认证是什么？
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，实行GMP认证可以确保药品质量的稳定性、安全性和有效性。

二、药品GMP认证流程如何？
药品GMP认证流程如下：
(范围:省内除注射剂, ,放射性药品 ,国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业的药品GMP认证)
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
10、省局发证

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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。