CIO解答企业都什么情况下做专项内审?都如何做?

问：企业都什么情况下做专项内审？都如何做？03-02 CIO在线： 你好，需要进行专项内审的情况包含：1、国家相关法律法规的颁布或修订；2、《药品经营许可证》许可事项发生变更。3、组织机构调整；3、关键设施设备更换；4、关键流程重大调整；5、计算机系统变更；6、企业规定的企业情形（这个根据企业经营情况来定）。如何开展，则可以参考下面的流程：成立内审小组→制定内审方案→制定内审计划→组织人员培训→内审开展→内审评估报告→整改及跟踪。 除上述的合规问题，您会否对以下的感兴趣， 1、在生产中药制剂时，中药材含量偏低但符合药典要求，可否不按处方量而增加投料吗？ 2、“特殊管理药品”和“特药”的区别在哪里？ 3、若药品物流丢失，仓库应该如何处置呢？是做报损还是应该以不合格品处理？ 4、在生产时，能否在不同粉碎设备的浸膏粉碎生产区里设置直接入药的中药饮片粉碎？ 5、经营中药饮片的企业是否有需要有质检单才能入库销售，没有质检单的品种怎么办？ 合规路上GSP/GMP/注册等问题 有疑问却没法得到解答？ 不用着急，CIO在线帮助您。为您提供专业的咨询服务，解答各类医药行业认证问题 在认证上面，您有任何的疑问，皆可搜索关注微信公众号“CIO在线”进入“合规问答”进行查找答案或提问。 解答尽在CIO在线“合规问答”！ CIO（Compliance Insurance Organization，合规保证组织）全新推出“合规问答”线上服务，任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，只需关注微信“CIO在线”，点击“合规问答”，轻松输入您遇到的问题，CIO在线合规问答拥有经验丰富的资深咨询团队迅速为您免费解答，所有的问题全部免费提供给大家查看！借助过去众多的实际案例，分别从理论及实际角度出发，及时解答您遇到的任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，帮助老板轻松做出战略决策，帮助质管人员轻松解决问题，帮助从业人员提高专业知识水平。 CIO，致力于中国大健康行业，成为专业的合规方案提供者，专业的第三方审计机构！ CIO，国健医药咨询凝聚14年专业经验荣誉出品 （关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解更多）   若有问题可以去CIO在线提问——www*/ 进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询 有关于合规问答相关问题请联系我们： CIO在线微信号：CIO在线、ciozaixian    CIO合规保证组织微信号：CIO合规保证组织、gjpc0818              CIO在线网址：www* 广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室 北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。